100 puhdasta astaksantiinialöytyy meri -organismeista, kuten mikrolevästä (Haematococcus pluvialis), lohesta, taimenesta, kritistä ja katkarapuista. Ravitsemus-, kosmeettisten, vesiviljely- ja ruoka- ja juomateollisuuden suosioiden nousua ohjaa laaja tutkimus, joka korostaa sen etuja, jotka ylittävät monien muiden antioksidanttien, kuten E -vitamiinin ja - karoteenin, hyötyjä. Näitä etuja ovat hapettumisstressin torjuminen, tulehduksen vähentäminen, ihon terveyden parantaminen, kestävyyden lisääminen ja silmäterveyden tukeminen. Irtotaksantiinituotteiden tehokkuus, turvallisuus ja markkina -arvo ovat kuitenkin luontaisesti sidoksissa niiden laatuun, puhtauteen ja keskittymiseen. Mutta miten testata astaksantiinia?

bulk astaxanthin

Astaxanthinin testaamisen merkitys

Globaalit Astaksanthin -markkinat kasvavat nopeasti, ja sen ennustetaan saavuttavan miljardeja dollareita tulevina vuosina. Tähän kasvuun liittyy monipuolinen alue 100 puhdasta astaksantiinituottoa: synteettinen vs. luonnollinen, öljy - -pohjaiset suspensiot, jauhemaiset uutteet, pehmeät asetukset ja ajankohtaiset voiteet. Tämä monimuotoisuus asettaa merkittäviä haasteita:

• Tehokkuus:

Toimittaako tuote mainostetun astaksantiiniannoksen?

• Puhtauden arviointi:

Onko luonnollinen astaksantiini vapaa haitallisista liuottimista, raskasmetalleista, torjunta -aineista ja mikrobien epäpuhtauksista?

• Stereoisomeerien tunnistaminen:

Haematococcus pluvialis -tapahtuman luonnollinen astaksantiini on melkein yksinomaan biologisesti saatavissa olevissa 3S, 3: n enantiomeerisissä muodossa. Petrokemikaalista tuotettu synteettinen astaksantiini on kolmen stereoisomeerin (3S, 3: n, 3R, 3: n ja 3R, 3'r) sekoitus, ja sen katsotaan yleensä olevan alhaisempi biologinen aktiivisuus. Niiden erottaminen on ratkaisevan tärkeää.

• Vakauden seuranta:

100 puhdasta astaksantiinia on erittäin herkkä hajoamiselle hapen, valon ja lämmön suhteen. Testaus varmistaa, että tuote pysyy voimakkaasti koko säilyvyyden ajan.

• Aitous ja väärentäminen:

Lower - kustannus synteettistä astaksantiinia tai muita pigmenttejä voidaan käyttää kalliimpien luonnontuotteiden väärentämiseen. Tämän petoksen havaitsemiseksi tarvitaan hienostunutta testausta.

Siksi Multi - -suojattu testausprotokolla on välttämätöntä 100 puhtaalle astaksanthin -valmistajalle, toimittajille ja päätylle - käyttäjälle taatakseen, että he työskentelevät aidon, voimakkaan ja turvallisen tuotteen kanssa. Toimittajat, kuten Guanjie Biotech, erikoistuneena irtotavarana astaksanthin -valmistajana, toteuttavat nämä testausprotokollat jokaisessa vaiheessa raa'asta biomassasta valmiisiin otteisiin tuotteiden eheyden varmistamiseksi.

MitenTestata Astaksanthin?

Spektrofotometria

• Periaate:

Tämä on klassinen, nopea ja kustannus - tehokas menetelmä, joka perustuu valon absorptioon tietyillä aallonpituuksilla . 100 Puhtaalla astaksantiinilla on ominainen absorptio-maksimi eri liuottimissa (esim. ~ 470-480 nm asetonissa, kloroformissa tai etanolissa).

Spectrophotometry test

• Menetelmä:

100 puhdasta astaksantiininäytettä liuotetaan sopivaan liuottimeen ja absorbanssi mitataan käyttämällä UV - Vis -spektrofotometriä. Konsentraatio lasketaan käyttämällä olutta - lambert -lakia (a=εcl), luottaen ennalta määritettyyn molaariseen sukupuuttokertoimeen astaksantiinille (esim._1%^{1 cm}≈ 2100 etanolissa ~ 480 nm).

• Sovellus:

Soveltuu parhaiten nopeaan, karkeaan arvioon karotenoidipitoisuudesta raa'assa biomassassa, leväpastassa tai väkevöidyssä öljyissä. Sitä käytetään laajasti - talossa prosessin seurantaa varten.

• Rajoitukset:

Sillä ei ole spesifisyyttä. Se mittaa kokonaiskromoforeja (värillisiä yhdisteitä) eikä pysty erottamaan astaksantiinia, sen estereitä, muita karotenoideja (kuten cantxanthin tai - karoteenia) tai hajoamistuotteita. Lopputuotteen sertifioinnin kannalta ei voida hyväksyä, jos tarkka kvantitatiivinen vaaditaan.

Korkea - suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC)

HPLC on yksiselitteinen valintamenetelmä 100 puhtaan astaksantiinin ja sen eri muodojen tarkan tunnistamisen, erottamisen ja kvantifioinnin varalta.

• Periaate:

HPLC erottaa yhdisteiden kompleksin seoksen näytteessä, joka perustuu niiden erilaiseen jakautumiseen paikallaan olevan vaiheen (pylvään) ja liikkuvan vaiheen (liuotin) välillä. Sitten erotetut yhdisteet havaitaan ja kvantifioidaan tyypillisesti käyttämällä fotodiodijärjestelmän (PDA) ilmaisinta.

HPLC test

• Astaksantiinin avain HPLC -kokoonpanot:

Käännetty - vaihe hplc (rp - hplc): Tämä on yleisin asetus. Käytetään non - polaarista paikallaan olevaa vaihetta (esim. C18 -sarake) ja polaarista liikkuvaa faasi (esim. Metanoli, asetonitriili, vesi, usein käytetään modifikaattoreita, kuten etyyliasetaatti tai dikloorimetaani). Se erottaa erinomaisesti astaksantonin estereistään (monoesterit eluted ennen diestereitä) ja muista karotenoideista.

• Chiral HPLC:

Tämä erikoistunut tekniikka käyttää kiraalista paikallaan olevaa vaihetta, joka on suunniteltu erottamaan enantiomeerit. Se on lopullinen menetelmä luonnollisen (3S, 3: n) 100 puhtaan astaksantiinin erottamiseksi synteettisestä seoksesta (3S, 3: n, 3R, 3: n, 3R, 3'r). Tämä on kriittinen testi aitoudesta.

• Tunnistaminen:

PDA -ilmaisin on elintärkeä, koska se tarjoaa UV - vispektrin kunkin sarakkeesta eluutuvan huipun spektrin. Tämä spektrin sormenjälki mahdollistaa positiivisen tunnistamisen vertaamalla spektriä ja retentioaikaa aitoon astaksantiinitandardiin.

• Kvantifiointi:

Kvantifiointi saavutetaan integroimalla näytteen piikkien alueet ja vertaamalla niitä sertifioitujen 100 puhtaan astaksantiinin vertailustandardien kalibrointikäyrään. Tämä mahdollistaa ilmaisen astaksantiinin, monoesterin ja diesterien tarkan mittaamisen erikseen.

Tyypillinen HPLC - PDA -menetelmä Astaxanthin -estereille voi käyttää:

Sarake: C18, 250 x 4,6 mm, 5 μm

Liikkuva vaihe: liuottimen A (metanoli: vesi, 90:10) ja liuotin B (etyyliasetaatti) tai isokraattisten menetelmien kanssa ternaariset liuottimet.

Virtausnopeus: 1,0 ml/min

Tunnistus: 470 nm

Lämpötila: 25 astetta

• Näytteen valmistelu:

Uuttaminen on kriittinen pre - askel HPLC: hen. Öljyt voidaan laimentaa suoraan sopivaan liuottimeen. Kuivatut biomassa tai jauheet vaativat tiukemman uuttoprosessin, käyttämällä usein liuottimia, kuten asetonia, etyyliasetaatti tai tetrahydrofuraania (THF) helmillä - lyöntiä tai sonikointia solun seinämien hajottamiseksi ja täydellisen uuttamisen varmistamiseksi.

Massaspektrometria (LC - MS/MS)

• Periaate:

HPLC: n kytkentä massaspektrometriin (LC - MS tai LC - MS/MS) lisää vertaansa vailla olevan spesifisyyden ja vahvistuksen kerroksen. MS -ilmaisin tunnistaa yhdisteet niiden massan - perusteella - varaussuhteeseen (m/z).

• Sovellus:

Vahvistava tunnistaminen: Tarjoaa lopullisen molekyylipainon vahvistuksen . 100 puhtaan astaksantiinin molekyylipaino on 596,8 g/mol. Sen esterit osoittavat vastaavasti korkeampia massaa (esim. MW 282: n rasvahappojen monoesteri olisi 596.8 + 282 - 18=860.8 massa, joka vastaa veden menetystä esteröinnin aikana).

• Jäljen epäpuhtauksien havaitseminen:

Erittäin tehokas muiden karotenoidien, hajoamistuotteiden tai epäpuhtauksien tunnistamiseksi ja kvantifioimiseksi, joita PDA -ilmaisin voi unohtaa.

• Metabolomian tutkimukset:

Käytetään tutkimuksessa astaksantiinin ja sen metaboliittien seuraamiseen biologisissa näytteissä (veri, kudokset) sen imeytymisen, jakautumisen ja hyötyosuuden tutkimiseksi.

Epäpuhtauksien ja puhtauden testaaminen

• Jäännösliuottimet:

Kaasukromatografiaa (GC), jossa on liekki -ionisaatiodetektoria (FID) tai massaspektrometriä (MS), käytetään haihtuvien orgaanisten liuottimien havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi (esim. Heksaani, etanoli, etyyliasetaatti) jäljellä olevasta poistoprosessista, varmistaen, että ne ovat apteekkojen asettamien turvallisuusrajojen alapuolella (EG, USP, USP, USP<467>).

Purity test

• Raskasmetallit:

Induktiivisesti kytketty plasman massaspektrometria (ICP - ms) tai atomien absorptiospektroskopia (AAS) käytetään myrkyllisten metallien, kuten lyijyn, arseenin, kadmiumin ja elohopean, testaamiseen. Rajat ovat tiukkoja, usein seuraavat USP: tä<232>/ ICH Q3D -ohjeet.

• Mikrobiologinen testaus:

Vakiolevyn lukumäärän menetelmiä käytetään varmistamaan, että 100 puhdasta astaksantiinituotetta on turvallisissa rajoissa aerobisen mikrobimäärän, kokonaishiivan ja homeen kokonaismäärän ja spesifisten patogeenien, kuten E. colin, salmonella ja Staphylococcus aureus, puuttumisen puuttumiselle.

• Torjunta -aineet:

GC - MS tai LC - MS/MS käytetään seulomaan satoja potentiaalisia torjunta -aineitähteitä, jotka ovat erityisen tärkeitä levien biomassalle, joka on kasvatettu avoimissa lampissa.

Vakaustestaus

Stabiilisuus arvioidaan nopeutettujen testausprotokollien avulla ICH -ohjeita (Q1a (R2)). Näytteet säilytetään stabiilisuuskammioissa stressaantuneissa olosuhteissa:

• Kohonnut lämpötila: esim. 40 astetta ± 2 astetta

• Korkea kosteus: esim. 75% ± 5% RH

• Valon valotus: ICH Q1B: n mukaan

100 puhdasta astaksantiininäytettä vedetään asetetuin väliajoin (0, 1, 2, 3, 6 kuukautta) ja testataan pääasiassa HPLC: n kautta astaksantiinipitoisuudelle. Hajoamisnopeutta analysoidaan ennustamaan tuotteen säilyvyys suositelluissa varastointiolosuhteissa. Tämä auttaa myös muotoilemaan stabiileja tuotteita asianmukaisilla antioksidantteilla (esim. E -vitamiini) ja pakkauksilla (läpinäkymättömät, ilmatiivis astiat).

Johtopäätös

100 puhtaan astaksantiinin merkittäviä terveyshyötyjä ovat ajonneet sen ravinto- ja funktionaalisten elintarviketeollisuuden eturintamaan. Tämä lupaus voidaan kuitenkin toteuttaa vain, jos tuote on aito, voimakas, puhdas ja vakaa. Astaksantiinin testaaminen siirtyy siis pelkästään teknisestä menettelystä tuotteiden eheyden ja kuluttajien luottamuksen perustavanlaatuiseen pylvääseen.

Vaikka yksinkertaisella spektrofotometrialla on paikkansa nopeaan tarkastukseen, HPLC - PDA on välttämätön työhevonen tarkan kvantifioinnin ja tunnistamisen kannalta. Kiral HPLC ja LC - MS/MS tarjoavat lopullisen todisteen, joka vaaditaan luonnollisen astaksantiinin todentamiseksi ja hienostuneisuuden havaitsemiseksi. Lisäksi kattava laadunvalvontaohjelma on sisällettävä epäpuhtauksien, kuten raskasmetallien, liuottimien ja mikrobien, testit.

Laaja tutkimus 100 puhdasta astaksantiinia ei vain vahvista sen biologista paremmuutta, vaan tarjoaa myös tieteellisen perustan näille hienostuneille analyyttisille tekniikoille. Viime kädessä vastuu tämän tiukan testauksen toteuttamisesta laskee toimittajille. Hyvämaineinen 100 puhdasta astaxanthin -toimittaja ei ole pelkästään kauppias. Se on luonnollinen astaksantiinin valmistaja, joka upottaa tiukan testauksen koko tuotantoputkensa. Guanjie Biotech on astaksanthin -toimittaja. Prosessimme upottaa tiukkaa testausta jokaisessa vaiheessa: Puhtaan haematococcus pluvialis -kantojen viljelystä - prosessien seurantaan ja lopulliseen uuttamiseen. Jokaisella valmistettujen irtotavarana olevien astaksanthin -tuotteiden erällä käy läpi täyden akun analyysejä, mukaan lukien HPLC - PDA potentiaalille, GC liuottimille, ICP - ms raskasmetalleille ja mikrobiologisille määrityksille. Tämä sitoumus, joka on dokumentoitu yksityiskohtaisessa analyysisertifikaatissa (COA), takaa asiakkaille tuotetta, joka on voimakas, aito, turvallinen ja vakaa.

Viitteet

[1] Capelli, B., Bagshaw, J., & Cysewski, GR (2013). Synteettinen vs. luonnollinen astaksantiini: Katsaus biologisen hyötyosuuden ja tehokkuuden suhteen. Cyanotech Corporation.

[2] Fassett, RG, & Coombes, JS (2011). Astaksantiini: potentiaalinen terapeuttinen aine sydän- ja verisuonisairauksissa. Marine Drugs, 9 (3), 447–465.

[3] Hosseini, SM, Hashemi Gahruie, H., Razmjoie, M., et ai. (2020). Varastointiolosuhteiden vaikutus astaksantiinin nanoliposomien stabiilisuuteen. Journal of Food Science and Technology, 57 (4), 1425–1434.

[4] Harmonisointikonferenssi (ICH). (2003). Uusien lääkeaineiden ja tuotteiden stabiilisuustestaus (Q1A (R2)).

[5] Harmonisointikonferenssi (ICH). (2005). Epäpuhtaudet: Ohje jäännösliuottimille (Q3C (R6)).

[6] Nishida, Y., Yamashita, E., ja Miki, W. (2007). Yleisten hydrofiilisten ja lipofiilisten antioksidanttien sammutusaktiivisuudet singlettihapea vastaan kemiluminesenssin havaitsemisjärjestelmää käyttämällä. Carotenoid Science, 11, 16-20.

[7] Turcato, A., Gianoncelli, A., ja Ribaudo, G. (2022). Astaksantiinin ja sen johdannaisten arvioimiseksi kaupallisissa tuotteissa analyyttiset strategiat. Molekyylit, 27 (15), 4794.

[8] Yhdysvaltain farmakopio (USP). (2022).<467>Jäännösliuottimet. Yhdysvaltain farmakooppikokous.

[9] Yhdysvaltain farmakopio (USP). (2022).<232>Element -epäpuhtaudet - rajat. Yhdysvaltain farmakooppikokous.

[10] Yuan, JP, Peng, J., Yin, K., & Wang, JH (2011). Mahdollinen terveys - Astaxanthinin vaikutusten edistäminen: korkea - -arvo karotenoidi lähinnä mikrolevistä. Molecular Nutrition & Food Research, 55 (1), 150–165.