Puhdas luteoliinion luonnossa esiintyvä flavonoidi, jota löytyy monista hedelmistä, vihanneksista, yrtteistä ja lääkekasveista ., joka tunnetaan anti-inflammatorisista, antioksidanteista ja neuroprotektiivisista ominaisuuksistaan, luteoliini on kiinnittänyt huomiota tieteellisen ja ravitsemusyhteisöjen., kuten ruokavalion ja ravitsemusyhteisöt, Luteoliini turvallinen ihmisravinnolle?
Miksi luteoliinia pidetään turvallisena?
Luteoliinia on läsnä ihmisen ruokavaliossa, ja tieteellisen tutkimuksen laajat tutkimukset edistävät sen maineen turvallisena ja hyödyllisenä yhdisteenä terveydelle . ovat tärkeimmät syyt, miksi luteoliinia pidetään yleensä turvallisena .
• Luonnollinen läsnäolo elintarvikkeissa
Puhdasta luteoliinijauhetta esiintyy monissa yleisissä kasvipohjaisissa elintarvikkeissa, jotka ovat olleet osa perinteisiä ruokavalioita vuosisatojen ajan . Toisin kuin synteettiset yhdisteet, jotka voivat tuoda keholle vieraita aineita, luteoliini on luonnollinen flavonoidi, jonka ihmiset ovat kuluttaneet turvallisesti sukupolville . Nämä luonnolliset ravintolähteet imeytyvät ja absorboituvat ja absorboivat ja absorboivat absorboivia ja absorboivia aineita ja absorboituja imeytyneitä ja absorboituja imeytymislähteitä ja absorboituja imeytymislähteitä ja absorboivia aineita ja absorboituja imeytyneitä ja absorboituja imeytyneitä ja absorboivia aineita, jotka ovat absorboituneet ja absorboivat, Metaboloi ., koska se tulee ruoasta, luteoliinin turvallisuusprofiilia tukee pitkäaikainen ihmisravintahistoria, mikä vähentää huolenaiheita myrkyllisyydestä tai haitallisista vaikutuksista, kun niitä käytetään ruokavaliotasoilla .
• Matala myrkyllisyys osoitettu tutkimuksissa
Eläinmalleissa ja soluviljelmissä tehdyt tieteelliset tutkimukset, erityisesti prekliiniset tutkimukset, ovat jatkuvasti osoittaneet, että luteoliinilla on vähän toksisuutta . edes suhteellisen suurina annoksilla, luteoliinia ei ole liitetty merkittäviin haitallisiin vaikutuksiin . toksikologisissa tutkimuksissa, jotka ovat alttiina puhtaan luuoliinin suurille pitoisuuksille. Turvallisuus . Nämä havainnot ovat merkittäviä, kun otetaan huomioon massaluteoliini lisäaineena, koska ne tarjoavat kiinteän perustan sen turvallisuudelle hallituissa annostusolosuhteissa .
• Antioksidantti- ja anti-inflammatoriset vaikutukset
Luteoliini tunnetaan voimakkaista antioksidantti- ja anti-inflammatorisista aktiivisuuksistaan, jotka auttavat suojaamaan vartaloa oksidatiivisen stressin ja kroonisen tulehduksen aiheuttamilta vaurioilta . Nämä ominaisuudet edistävät yhdisteen potentiaalista roolia estämisessä tai hallinnassa erilaisia terveysolosuhteita, kuten sydän- ja verisuonitauteja, neurodegeneratiivisia häiriöitä ja jopa joitain syöpiä .}}} Solun terveys, vakauttaa immuunivasteet ja vähentää vapaiden radikaalien vaikutuksia . Tämä terveyttä edistävä käyttäytyminen tukee edelleen sen luokitusta turvallisena yhdisteenä .
• Turvallinen käyttö lisäravinteissa
Ruoan kautta kulumisen lisäksi luteoliinia on saatavana myös ruokavalion täydennyslomakkeessa . Useimmat markkinoiden puhtaan bulkkien luteoliinilisäaineet sisältävät annoksia, jotka vaihtelevat välillä 50 - 200 mg päivässä . kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioidaan luteoliinin lisäyksen vaikutuksia, jotka ovat yleisesti ottaen hyvän sietävän sivuvaikutuksia . -suhteisiin. Pitkät ajanjaksot eivät kokeneet vakavia haittatapahtumia, mikä vahvistaa ajatusta siitä, että luteoliini on turvallinen täydentävään käyttöön, kun se otetaan ohjeiden .
Toksikologiset tutkimukset
Akuutti toksisuus
Puhtaan luteoliinin akuutin toksisuuden arviointieläintutkimukset raportoivat korkeita mediaaniarvoisia annoksia (LD50), mikä osoittaa alhaisen akuutin toksisuuden ., esimerkiksi luteoliinin oraalinen antaminen jyrsijöillä, jotka ylittävät 2000 mg/kg ruumiinpainoa, ei aiheuttanut merkittävää kuolleisuutta tai haittavaikutuksia, mikä on käytännössä ei-toksinen .}}}}}}}}
Subkroninen ja krooninen myrkyllisyys
Toistuvien annosten toksisuustutkimukset viikkojen aikana kuukausien aikana ovat tärkeitä elinten toksisuuden tai systeemisten vaikutusten tunnistamiseksi .
Subchronic -tutkimukset rotilla ja hiirillä, joita ruokittiin luteoliinia annoksilla, jotka vaihtelevat välillä 50 - 500 mg/kg/päivä, ei yleensä osoita merkittäviä haittavaikutuksia suuriin elimiin, hematologisiin parametreihin tai ruumiinpainoon .
Pitkäaikaiset antamistutkimukset kohtalaisina annoksina eivät ole paljastaneet syöpää aiheuttavia tai mutageenisia riskejä .
Kaiken kaikkiaan nämä tutkimukset tukevat luteoliinin suotuisaa turvallisuusprofiilia annoksilla, jotka ylittävät selvästi tyypillisen ruokavalion altistumisen .
Genotoksisuus ja mutageenisuus
Tavalliset genotoksisuusmääritykset, mukaan lukien AMES-testi, mikronukleustesti ja kromosomaaliset poikkeamat määritykset, ovat suurelta osin osoittaneet luteoliinia olevan ei-mutageenisia ja ei-genotoksisia .
Jotkut in vitro -tutkimukset ovat ilmoittaneet luteoliinin oksidanttivaikutuksista erittäin korkeissa pitoisuuksissa, mutta nämä eivät yleensä ole fysiologisesti merkityksellisiä in vivo .
Lisääntymis- ja kehitysmyrkyllisyys
Rajoitetut tutkimukset eläimissä, jotka arvioivat lisääntymismyrkyllisyyttä
Jatkotutkimukset ovat perusteltuja, mutta nykyiset tiedot eivät viittaa lisääntymisvaaroihin .
Luteoliinin sääntelytila
Vaikka puhdasta luteoliinijauhetta esiintyy luonnollisesti monissa yleisesti kulutetuissa elintarvikkeissa, sen sisällyttäminen lisäravinteisiin ja funktionaalisiin elintarvikkeisiin vaatii paikallisten määräysten noudattamisen .
Yhdysvallat
Yhdysvalloissa puhdasta luteoliinijauhetta säännellään ensisijaisesti vuoden 1994 ruokavalion täydentävän terveys- ja koulutuslain (DSHEA) puitteissa, jotka säätelevät ravintolisäaineiden markkinointia ja myyntiä .
• Ruokavalion täydennysluokitus:
Luteoliinia pidetään ruokavalion ainesosana, ja sen sallitaan sisällyttää ruokavaliolisäaineen, edellyttäen, että sitä ei markkinoida tietyille sairauksille tarkoitettujen sairauksien hoidona tai parannuskeinona . -valmistajien on noudatettava merkintösääntöjä, varmistettava tuoteturvallisuus ja pidätettävä luvattomien terveysväitteiden .} tekemisestä.
• FDA: n valvonta:
FDA ei edeltävä ruokavaliolisäaineita, vaan tarkkailee markkinoiden jälkeistä turvallisuutta . -tuotteita, jotka sisältävät luteoliinia, on noudatettava nykyisiä hyviä valmistuskäytäntöjä (CGMPS), ja jos sellaisia on haitallisia vaikutuksia, on ilmoitettava FDA: lle .}}}}}}}}}
• GRAS (yleisesti tunnustettu turvallinen) tila:
Puhtaana luteoliinijauhetta ei tällä hetkellä ole lueteltu GRAS-aineena u . s . ruoan ja lääkkeenhallinnon (FDA) {., monet luteoliinia sisältävät kasviuutteet tai ruoka-johdetut formulaatiot ovat epävirallisesti hyväksyttyjä ruokavalioiden lisäravinteisiin ja funktionaalisiin elintarvikkeisiin Kulutus . Vaikka luteoliinia itsessään ei ole tehty muodollista GRAS-ilmoitusta tai itsensä vakuuttamia GRAS-menettelyjä u . s ., sen läsnäolo elintarvikepohjaisissa tuotteissa ei ole käynnistänyt merkittäviä sääntelyviranomaisia .
Yhteenvetona voidaan todeta, että luteoliini on sallittu ruokavaliolisäaineilla U . s ., mutta valmistajien on toimittava DSHEA -ohjeissa ja vältettävä yksilöimättömät terapeuttiset vaatimukset .
Euroopan unioni
Euroopan unionissa puhdasta luteoliinijauhetta sovelletaan elintarvikealisäaineita ja uusia ruokia koskevia säädöksiä . Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisella (EFSA) on keskeinen rooli riskinarvioinnissa, kun taas yksittäiset jäsenvaltiot voivat panna täytäntöön erityiset ohjeet .
• Käyttö elintarvikkeiden lisäravinteissa:
Luteoliini on sallittu käytettäväksi aktiivisena aineosana EU: n elintarvikealisissä, etenkin kun se on johdettu perinteisesti kulutetuista kasvilähteistä, kuten selleri, persilja tai kamomilla . Nämä luonnolliset luteoliinilähteet hyväksytään laajasti olemassa olevien elintarvikelakien . nojalla.
• Uusi ruokatila:
Luteoliinia ei luokitella uudena ruoana, kun se on poimittu kasveista, joilla on dokumentoitu ihmisravinnollinen historia EU: ssa ennen toukokuuta 1997. Tämä erottelu on tärkeä, koska uusiksi elintarvikkeiksi luokiteltujen aineiden on suoritettava pitkä turvallisuusarviointi- ja valtuutusprosessi ennen kuin ne voidaan myydä .}}}}}}}}
• Vaatimukset ja merkinnät:
Luteoliiniin liittyviä terveysvaatimuksia on oltava EFSA: n ennakkoluulottomia ja sisällytettävä Euroopan komission terveysvaatimusrekisteriin ., EU: n ravitsemus- ja terveysvaatimusten sääntelyn (NHCR) nojalla ei ole annettu mitään erityistä terveysvaatimusta ., joten tuotelaitteiden postituksen tai pidättäytymisen aiheuttamat vaatimukset tai pidätettävä epäpuhtauksista tai sairauksien aiheuttamista koskevista vaatimuksista, joita tuotetuotteiden postitus tai sairauksien aiheuttamat vaatimukset, joita tuotuotteiden lähentäminen tai sairauksien aiheuttamat vaatimukset tai pidättäytyminen aiheuttamattomista vaatimuksista, joita tuotuotteiden postitus tai sairauksien aihe. Hoito .
Yhteenvetona voidaan todetaan,
Muut maat
Kanada
Kanadassa luteoliini kuuluu Health Kanadan sääntelyn lainkäyttövaltaan, erityisesti luonnollisen ja reseptin terveystuotteiden osastoon (NNHPD) .
• Luonnollinen terveystuote (NHP):
Luteoliinia on sallittu sisällyttämiseen luonnollisiin terveystuotteisiin, luokkaan, joka sisältää vitamiineja, mineraaleja, yrttivalmisteita ja muita terveyttä edistäviä ainesosia . tuotteita, jotka sisältävät luteoliinia, on hyväksyttävä ja annettava luonnollinen tuotenumero (NPN) ennen kuin ne myydään ., tämä varmistaa, että tuote kohtaa tiettyjä turvallisuutta, tehokkuutta ja laatutapoja {3}.
• Monografiaviite:
Vaikka luteoliinilla ei ole itsenäistä monografiaa, se voi olla osa kasvipohjaisia ainesosia, joilla on vakiintunut turvallisuusprofiili . terveysväitteitä on tuettava todisteilla ja noudatettava Health Kanadan sääntelykehystä .}}}}
Japani
Japanissa on ainutlaatuinen funktionaalisten aineosien sääntelyjärjestelmä, joka tunnetaan nimellä Foods With Function -vaatimusten (FFC) järjestelmä, jonka kuluttaja -asioiden virasto (CAA) esitteli 2015.
• Funktionaalinen ruoka -ainesosa:
Puhdas luteoliinijauhe on sallittu käytettäväksi FFC-järjestelmän funktionaalisissa elintarvikkeissa ., jota voidaan markkinoida tässä luokassa, yritysten on toimitettava tieteelliset todisteet ja selkeä funktionaalinen vaatimus, kuten antioksidanttisen toiminnan tai kognitiivisen tuen tuen tuotteen etiketissä.}}}}}}}}
• Ennen hyväksymistä ei vaadita:
FFC-järjestelmän mukaan ennakkohyväksyntä ei vaadita, mutta valmistajien on ilmoitettava CAA: lle ja varmistettava, että luotettava tieteellinen tieto perustellaan . Läpinäkyvyys ja omavastuu korostetaan .
Siksi luteoliinia on sallittu Japanin funktionaalisissa elintarvikkeissa, etenkin kun se on yhteydessä hyvin tuettuihin väitteisiin yleisiä terveyshyötyjä .
Kiina
Kiinassa terveysruokien ja ruokavalion ainesosien sääntely kuuluu kansallisten lääketieteellisten tuotteiden hallintoon (NMPA) ja valtionhallinnon markkinoiden sääntelyyn (SAMR) .
• Terveysruoan ainesosa:
Puhdas luteoliinijauhe on lueteltu joissakin terveysruoan hyväksyttyjen raaka -aineiden hakemistoissa, etenkin kun ne on johdettu perinteisistä kiinalaisista lääketieteen (TCM) lähteistä . kasveja, kuten kuusikuva (Lonicera japonica), krysanthemum ja perillalehti, jotka luonnollisesti sisältävät luteoliinia, ovat laajasti TCM: ssä ja sisällytettyinä säädöksissä {1
• Uusi ruoka raaka -aine:
Kun luteoliinia käytetään eristettyyn tai puhdistetussa muodossa, se voi vaatia rekisteröintiä uudeksi elintarvikealateriksi sen lähteestä riippuen ja tarkoitetusta käytöstä . yritysten, jotka haluavat käyttää puhdistettua luteoliinia uusissa elintarvikemuodoissa
• Terveydenhuollon rekisteröinti:
Tuotteille, jotka esittävät toiminnallisia väitteitä, kuten antioksidantti tuki-puhkeaminen luteoliinijauhetta sisältävät formulaatiot on rekisteröitävä terveysruokiksi ja osoitettava Kiinan yksityiskohtaisten sääntelymenettelyjen noudattamisen .
Luteoliinin turvallisuutta tukee sen luonnollinen ruokavalion läsnäolo, pieni myrkyllisyys tieteellisissä tutkimuksissa, terveyttä edistävää antioksidantti- ja anti-inflammatorisia vaikutuksia ja sen turvallisen käytön kokemusta lisämuodossa ., kun taas enemmän pitkäaikaisia ihmisen tutkimuksia voi tarjota lisätietoja, kun nykyinen näyttö tukee voimakkaasti ajatusta, että luteoliini on turvallinen ja hyödyllinen yhdistelmä kohtuullisessa määrässä. Guanjie Biotechin puhdas luteoliinijauhe on korkean puhtaan flavonoiduutteen (98% HPLC) luonnollisista lähteistä ., jolla on vahvat antioksidantti- ja neuroprotektiiviset ominaisuudet, se on ihanteellinen lisäaineille ja kosmetiikoille . sertifioitu ISO, haccp ja jauhe, meihininfo@gybiotech.com.