Indoli{0}}karbinolijauhe

Indoli-3-karbinolijauheen toimittaja:

Guan jie on ammattimainen Indole 3 -karbinolijauheen valmistaja. Meillä on raaka-ainesynteesityöpaja ja noudatamme tiukkoja I3C-jauheen laatustandardeja. Tämän tuotteen ulkonäkö on luonnonvalkoista valkoiseen kiteistä jauhetta. Guanjie on ollut tällä linjalla yli 20 vuotta, tiimissämme on yli 15 insinööriä. Meillä on yli 14 patenttia. Tämä varmistaa, että tarjoamamme tuotteet ovat erinomaista laatua ja vakaata suorituskykyä. Ja meillä on 30 hengen myyntitiimi Kiinassa palvelemaan asiakkaitamme sekä toimistoja ja varastoja Yhdysvalloissa ja Isossa-Britanniassa. Sinun olisi viisas valinta olla asiakkaamme.

Indoli-3-karbinolijauhe muodostuu glukosinolaattiglukobrassisiinin hajoamisesta, jota saadaan brassicaglukosiditiosidin hajoamisesta. Sitä löytyy suhteellisen korkeina ristikukkaisista vihanneksista, kuten parsakaalista, kaalista, kukkakaalista, ruusukaalista, vihreistä ja lehtikaalista. Sitä on saatavilla myös ravintolisissä. Säilytetään viileässä ja kuivassa paikassa. Pidä poissa voimakkaasta valosta ja alle 0-8 asteen lämmöstä.

Tuotteen laadun vaiheet:

◆ Valmistelemme näytteitä hyväksyntää varten;

◆ Hyväksynnän saatuaan tiimimme perustaa prosessialuksen ja muodostaa sisäpiirustuksen seuratakseen sitä;

◆ Tuotannon aikana meillä on FQC, IQC, IPQC ja OQC laadun valvomiseksi.

COA

Vuokaavio:

Indoli{0}}karbinolitesti Sop

(Vakiotoimintamenettely)

1. Tavoite: Luo Indole-3-Carbinolin vakiotoimintamenettely, varmista testitulosten tarkkuus.

2.Soveltamisala: Indoli-3-karbinolivalmiit tuotteet

3. Vastuu: QC

4.Testistandardi: Asiakasstandardi

5. Menettelyt:

5.1 [Ominaisuudet] Tämä tuote on valkoista tai lähes valkoista kiteistä jauhetta.

5.2. [Liukoisuus] niukkaliukoinen veteen, liukenee etanoliin (96 prosenttia), liukenee heikosti dikloorimetaaniin.

5.3 Tarkista

5.4.1 Kuivaushäviö: Enintään 1.0 prosenttia

5.4.1.1. Instrumentit ja reagenssit: elektroninen vaaka (d=0.01mg), sähköuunin termostaatti.

5.4.1.2. Askeleet:

Punnitaan noin 100 mg näyte, punnitaan tasaiseen punnituspulloon vakiopainolla, kuivataan 45 asteessa kaksi tuntia, poistetaan ja siirretään eksikkaattoriin huoneenlämpötilassa, punnitaan tarkasti, kirjataan tiedot, poistetaan jatkaaksesi 45 astetta C kuivattiin uunissa kaksi tuntia. Siirrä kuivausrumpu huoneenlämpöön, punnitaan tarkasti tallennetut tiedot. Kahden datavirheen tulee olla alle 0,3 mg.

5.5 Sisällön standardivaatimukset: 98 prosenttia -102 prosenttia (kuivapainosta)

Instrumentti ja reagenssi

Elektroninen vaaka (d=0,01 mg), HPLC (korkean suorituskyvyn nestekromatografia), metanoli (HPLC-laatu),

puhdistettu vesi, trietyyliamiini (AR).

6. Kromatografiset olosuhteet

Kolonni: Xtimate C18, 4,6 x 250 mm 5 μm.

Liikkuva faasi: metanoli: vesi (60:40), trietyyliamiini säädetty pH-arvoon=8,0, kaasunpoisto.

Aallonpituus: 254nm Kolonnin lämpötila: 30 astetta

Virtausnopeus: 1.0ml/min Injektiotilavuus: 20ul.

Mittausmenettely: Varjoaine d: Liuota 10 mg indoli-3-karbinolistandardituotetta 25 ml:n mittapulloon kontrastiaineeseen d6 kertaa RSD-prosentti<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Tiedon tallennus ja laskenta: ulkoinen standardimenetelmä

Kuten ——Näytehuippualue

WS ——Näyte punnittu

AR ——Vakiohuipun alue

WR ——Vakiotuote punnittu

A——Näytehävikki kuivattaessa

CR ——Vakiosisältö

8. Käyttöä koskevat varoitukset:

1. Tämä tuote on herkkä valolle ja lämmölle lämpötilan ja ajan vaikutuksesta. Kokeilun tulee olla mahdollisimman nopea, ja valoa ja ilmaa tulee välttää.

2. Suljetussa astiassa, valolta suojattuna säilytetyt tavarat säilyvät alle -10 C asteen lämpötilassa.

HPLC digitaalinen sormenjälki

Stabiilisuustestimenetelmät

● Esittely:

Stabiilisuustestauksen tarkoituksena on tarjota näyttöä siitä, kuinka indoli{0}}karbinolin laatu vaihtelee ajan myötä lämpötilan ja kosteuden vaikutuksesta ja

määritä suositellut säilytysolosuhteet, uudelleentestausajat ja säilyvyys.

● Vastuu:

QA/QC johtaja vastaa vakavuustutkimusohjelmasta ja vastaa myös analysoiduista stabiliteettinäytteistä sekä ohjelman tietueiden ylläpidosta.

● Vakaustutkimusten menettely ja suunnittelu:

● Pitkäaikaiset tutkimukset:

Indole{0}}Carbinol-näytteet suljetaan tiiviisti polyeteenipusseihin, suljetaan PE-pusseihin ja pakataan alumiinisäiliöihin. Niitä säilytetään pitkäaikaisissa olosuhteissa 252 asteen lämpötilassa ja 60±5 prosentin kosteusolosuhteissa ICH/FDA:n ohjeiden mukaisesti. Kolmesta peräkkäisestä prosessin validointierästä ja yhdestä erästä joka vuosi otetaan näyte ja ne asetetaan pitkän aikavälin stabiilisuustestaukseen. Ensimmäisen analyysin jälkeen nämä näytteet analysoidaan 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukauden välein. Tähän mennessä saadut tulokset osoittavat, että Indoli{10}}karbinoli on vakaa 25±2 asteen lämpötilassa ja 60±5 prosentin kosteusolosuhteissa.

Nopeutetut opinnot:

Indole{0}}Carbinol-näytteet laitetaan polyeteenipusseihin, suljetaan PE-pusseihin, pakataan alumiinisäiliöihin ja säilytetään 40±2 asteen ja 75±5 prosentin kosteusolosuhteissa. Kolme peräkkäistä erää otetaan testattavaksi. Ensimmäisen analyysin jälkeen nämä näytteet analysoidaan 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ICH:n ohjeiden mukaisesti. Tähän mennessä saadut tulokset osoittavat, että indoli-3-karbinoli on vakaa 40±2 asteen lämpötilassa ja 75±5 prosentin kosteusolosuhteissa.

Nopeutetut opinnot:

Indole{0}}Carbinol-näytteet laitetaan polyeteenipusseihin, suljetaan PE-pusseihin, pakataan alumiinisäiliöihin ja säilytetään 40±2 asteen ja 75±5 prosentin kosteusolosuhteissa. Kolme peräkkäistä erää otetaan testattavaksi. Ensimmäisen analyysin jälkeen nämä näytteet analysoidaan 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ICH:n ohjeiden mukaisesti. Tähän mennessä saadut tulokset osoittavat, että indoli-3-karbinoli on vakaa 40±2 asteen lämpötilassa ja 75±5 prosentin kosteusolosuhteissa.

Hajoamistutkimus:
Hajoamistutkimuksen tarkoituksena on määrittää, havaitseeko laitoksessamme tuotteen vapautumis- ja stabiilisuustutkimuksissa käyttämä HPLC-menetelmä epäpuhtaudet ja on siten stabiiliutta osoittava. Valittiin kolme stabiilisuutta koskevaa erää, IC140910, IC140926, IC140930, ja näiden erien näytteille suoritettiin:
a. Natriumhydroksidi, 0.00001 N
b. Kloorivetyhappo, 0.04 N
c. Vetyperoksidi, 10 prosenttia
d. Lämmitä 60 astetta
e. UV-valo

Sovellus

◆ Lääketieteen ala:

Farmaseuttisena välituotteena indoli{0}}karbinolijauhe on paras luonnollinen syöpälääke, jolla on alhainen toksisuus ja korkea tehokkuus. Se voi vähentää merkittävästi syöpäriskiä ja estää rintasyöpää, kurkkusyöpää ja muita syöpiä;

◆ Terveydenhuollon ala:

Antioksidanttina ja ikääntymistä estävänä aineena se voi poistaa vapaita radikaaleja, edistää solujen aineenvaihduntaa, estää ikääntymistä ja ihonhoitoa. Ja se voi myös vähentää seniiliä sydänsairautta, hyperglykemiaa ja Alzheimerin tautia ja pidentää elämää.

◆ Kosmetiikka-ala:

I3C:tä voidaan lisätä kosmetiikkaan, ihonhoitoon ja ikääntymisen estoon.

Toiminto

◆ Estrogeenin säätely

Indoli-3-metanoli estää estrogeenisynteesiä, estää estrogeeniin liittyviä reittejä ja estrogeenin aiheuttamaa solujen lisääntymistä. Näiden mekanismien olemassaolon vuoksi indoli-3-metanolia uskotaan käytettävän sairauksien säätelyyn, hyperestrogenismi.

◆ Indoli-3-karbinolijauhetta käytetään fibromyalgian, viruksen aiheuttaman kurkunpäänsisäisen kasvaimen (kurkunpään papillomatoosi), viruksen aiheuttaman hengitysteiden kasvaimen (hengitysteiden papillomatoosi), kohdunkaulan solujen epänormaalin kasvun (kohdunkaulan dysplasia), systeemisen eryteeman hoitoon. Lupus (SLE).

Tuotteen pätevyys

Indole-3-carbinol Bulk Powder valmistetaan puhtaassa työympäristössä, ja prosessin jokaisen vaiheen suorittavat erittäin pätevät ammattilaiset. Sekä valmistusprosessit että itse tuote täyttävät kaikki kansainväliset standardit. Ja jos tarvitset testiraporttimme, voimme tarjota sinulle.

Tehtaamme:

Sekä Baojin kaupungissa että Shangluon kaupungissa on kaksi tehdasta, Guanjien tehtaiden pinta-ala on 7000 ㎡, mukaan lukien 2000 ㎡ GMP-standardin työpaja.

Sertifiointi

Olemme saaneet NON-GMO by Pony -testiryhmän. Ja saamme sertifikaatit HALAAL-, ISO 9001-, ISO 22000-, Kosher-, PAHS-, SC- ja niin edelleen.

Pakkaus ja varasto:

Lähetys:

DHL, merirahti, FEDEX, voit valita.

Suositut Tagit: indoli-3-karbinolijauhe, Kiina indoli-3-karbinolijauheen valmistajat, toimittajat, tehdas